Statistik in der Pharmazie - Lebenszyklus der Validierung gemäß Annex 15

Seminar

18. + 19.09.2019 in Hamburg

Kursinhalte:

Der Umfang des Trainings umfasst die Leitlinien in Annex 15 zum Lebenszyklusansatz für die Validierung, wobei der Schwerpunkt auf der Verwendung statistischer Methoden zur Datenanalyse liegt. Der Kurs kombiniert praktisches Wissen zu spezifischen Themen der Pharmaindustrie mit Kenntnissen zu Methoden der Datenanalyse, die auf der Grundlage von Daten aus dieser Branche präsentiert werden. Individuelle statistische Fragestellungen werden zunächst theoretisch diskutiert und anschließend in Form von Übungen entwickelt. Das Training richtet sich an alle, die für die Prozessvalidierung verantwortlich sind oder sich in dieser Thematik fortbilden möchten.